近日，農(nóng)村農(nóng)業(yè)部決定從2021年起開展為期3年的水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品違法行為的專項整治活動，并將試行水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品使用白名單制度。根據(jù)此次農(nóng)漁發(fā)〔2021〕1號文件的內(nèi)容，農(nóng)業(yè)部職責(zé)管轄范圍下的水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品僅包括水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥、飼料和飼料添加劑，而所謂“非藥品”“動保產(chǎn)品”等未經(jīng)依法審批的藥品（“非規(guī)范藥品”）可能無法納入白名單中。這將導(dǎo)致今后養(yǎng)殖者使用非規(guī)范藥品可能面臨一定的法律責(zé)任風(fēng)險。

一、 非規(guī)范藥品的產(chǎn)品屬性不清

根據(jù)農(nóng)業(yè)部《2020年水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥及其他投入品安全隱患排查計劃》，非規(guī)范藥品按用途可分為促生長、殺蟲、除雜和環(huán)境改良劑（水質(zhì)改良劑、底質(zhì)改良劑、微生態(tài)制劑）4類。由于業(yè)內(nèi)對非規(guī)范藥品的必要性一直存在爭議，導(dǎo)致其產(chǎn)品屬性處于灰色地帶。

按照農(nóng)漁發(fā)〔2021〕1號文件的要求，非規(guī)范藥品只有通過明確其合法身份，即歸入獸藥或者飼料和飼料添加劑產(chǎn)品管轄，才有納入白名單的可能性。該規(guī)定出臺的目的在于打擊部分規(guī)避政府監(jiān)管將獸藥、飼料和飼料添加劑改頭換面的產(chǎn)品。由于對于文件的解讀尚未統(tǒng)一，有學(xué)者認(rèn)為不屬于水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品的非規(guī)范藥品可由市場監(jiān)管部門進行管理。但是筆者認(rèn)為，這種設(shè)想在實務(wù)中的可操作性較低。不論基于何種假設(shè)，對于非規(guī)范藥品尤其是環(huán)境改良劑類產(chǎn)品的行業(yè)發(fā)展都是一次重大的變化。

二、 涉及水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品的類案分析

在現(xiàn)行法規(guī)體系下，由于非規(guī)范藥品產(chǎn)品屬性存在爭議，加之存在違法添加農(nóng)獸藥的情形以及生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品功效宣稱及說明書的不當(dāng)渲染，極易導(dǎo)致非規(guī)范藥品被主管行政部門認(rèn)定為假獸藥的事件發(fā)生。根據(jù)《獸藥管理條例》第56條規(guī)定，涉事企業(yè)可能面臨罰款、沒收設(shè)備、吊銷許可證等行政處罰；構(gòu)成犯罪的，還可能觸犯《刑法》第140條【生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪】而被依法追究刑事責(zé)任。

結(jié)合相關(guān)資料，筆者對歷年類案的總結(jié)如下：

（一）標(biāo)簽標(biāo)示的功能符合獸藥定義的行政認(rèn)定，可以不經(jīng)成分檢測直接被司法機關(guān)采納；

（二）標(biāo)注為“非藥品”的非規(guī)范藥品不影響其被歸為獸藥的事實認(rèn)定，當(dāng)事人亦不能據(jù)此主張無主觀過錯的責(zé)任豁免；

（三）由于非規(guī)范藥品產(chǎn)品屬性模糊，推翻假獸藥或者獸藥的認(rèn)定意見難度較大。

三、 養(yǎng)殖者及經(jīng)營者需增強法律風(fēng)險意識

農(nóng)漁發(fā)〔2021〕1號文件的發(fā)布，意在重點查處故意逃避獸藥及飼料監(jiān)管制度、超范圍使用農(nóng)藥等違法行為，對于生態(tài)環(huán)境治理、農(nóng)產(chǎn)品及食品安全均有積極作用。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)提高水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品選擇及使用的法律風(fēng)險意識，做好應(yīng)對策略與舉措。

此外，利益相關(guān)方要密切關(guān)注非規(guī)范藥品類別中環(huán)境改良劑的使用前景。由于尚缺乏技術(shù)數(shù)據(jù)支持其安全性，對于作用對象為水體并非動物生理機能，且確無違法添加農(nóng)獸藥的水質(zhì)改良劑、底質(zhì)改良劑等產(chǎn)品（其功效成分既不屬于獸藥正面清單又不屬于獸藥負(fù)面清單）將被如何管理，值得相關(guān)部門及行業(yè)協(xié)會等利益相關(guān)方的進一步共同研討。

本文作者：張旭晟，上海驥路律師事務(wù)所實習(xí)律師

聲明：

本文由上海驥路律師事務(wù)所律師原創(chuàng)，僅代表作者本人觀點，不得視為驥路律師事務(wù)所或其律師出具的正式法律意見或建議。如需轉(zhuǎn)載或引用本文的任何內(nèi)容，請注明出處。